Gemtuzumab Intravenous y Insuficiencia hepática / toxicidad

Hepatotoxicidad, incluyendo graves o mortales hepática veno-oclusiva (VOD), también conocido como síndrome de obstrucción sinusoidal (SOS), ha sido reportado en asociación con el uso de gemtuzumab ozogamicina como un agente único, y como parte de un régimen de quimioterapia combinada. Los pacientes que tenían moderada/severa insuficiencia hepática antes del tratamiento fueron del 8,7 veces más probabilidades de desarrollar VOD en comparación con los pacientes sin moderado/grave insuficiencia hepática en la línea de base. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática, con una estrecha monitorización de ALT, AST, bilirrubina total, fosfatasa alcalina y antes de cada dosis. Después del tratamiento, los signos y síntomas de VOD deben ser monitoreados con frecuencia; estos pueden incluir elevaciones de ALT, AST, bilirrubina total, hepatomegalia (que puede ser doloroso), ganancia de peso rápida, y la ascitis. Control total de la bilirrubina puede no identificar a todos los pacientes en riesgo de VOD. Para los pacientes que desarrollan pruebas de hígado anormales, monitoreo más frecuente de pruebas de hígado y de los signos clínicos y síntomas de hepatotoxicidad es recomendable. El tratamiento debe interrumpirse en pacientes que desarrollan VOD.