Tiagabine Hydrochloride y Tendencia suicida

Fármacos antiepilépticos (Fae) se han asociado con un mayor riesgo de pensamientos o intentos de suicidio en pacientes que toman estos medicamentos por cualquier indicación. Los análisis conjuntos de 199 estudios clínicos controlados por placebo que implican el uso de 11 diferentes Fae a través de múltiples indicaciones, ya sea en monoterapia o como tratamiento complementario, con una mediana de duración del tratamiento de 12 semanas (hasta un máximo de 24 semanas) mostraron que los pacientes que reciben medicamentos Antiepilépticos tenía aproximadamente dos veces el riesgo de ideación o comportamiento en comparación con los pacientes que recibieron placebo. La tasa estimada de comportamiento de suicidio o ideación entre 27,863 AED-los pacientes tratados fue de 0,43%, en comparación con el 0.24% para 16,029 los pacientes tratados con placebo, lo que representa un aumento de aproximadamente un caso por cada 530 pacientes tratados. Hubo cuatro suicidios en AED-los pacientes tratados y ninguno de los pacientes tratados con placebo, aunque el número es demasiado pequeño para establecer una relación causal. El aumento del riesgo de pensamientos suicidas o comportamiento se observó tan pronto como una semana después de comenzar la Fae y persistió durante la duración del tratamiento evaluado. El riesgo no varían sustancialmente en función de la edad (de 5 a 100 años) en los ensayos clínicos analizados. Tratamiento con Fae debe ser administrado con precaución en pacientes con depresión u otros trastornos psiquiátricos. El riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas deben ser cuidadosamente evaluados contra el riesgo de la no tratada de la enfermedad, teniendo en cuenta que la epilepsia y otras muchas condiciones para que los Fae son prescritos son en sí mismos asociados con la morbilidad y la mortalidad y un aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. Los pacientes, los cuidadores y las familias deben estar alerta a la aparición o empeoramiento de los signos y síntomas de la depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento, o la aparición de pensamientos suicidas o comportamiento. Clínicamente significativo o persistencia de los síntomas, una reducción de la dosis o la retirada debe ser considerado. Si los pacientes tienen síntomas de ideación suicida o de comportamiento, se debe suspender el tratamiento.