Stribild y Disfuncion renal

La emtricitabina es principalmente eliminado por el riñón. En comparación con los pacientes con función renal normal (Clcr por encima de 80 mL/min), la concentración plasmática máxima (Cmax) y la exposición sistémica (AUC) de emtricitabina se incrementó en un 45% y 113%, respectivamente, en pacientes con disfunción renal moderada (Clcr 30 a 49 mL/min), y el 27% y el 186%, respectivamente, en pacientes con disfunción renal grave (Clcr menor de 30 mL/min). La exposición sistémica se incrementó aún más en los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal administrado en diálisis. Estos pacientes tenían aproximadamente 3.5 veces mayor en el darunavir AUC en comparación con los pacientes con función renal normal. El aclaramiento Renal de emtricitabina disminuyó en un 68% y 86%, respectivamente, en pacientes con moderada y severa disfunción renal. Ajuste de dosis de emtricitabina se recomienda para los pacientes con CrCl por debajo de 50 mL/min, incluyendo pacientes en diálisis, de acuerdo con el fabricante de la etiqueta del producto. La respuesta clínica al tratamiento y la función renal debe ser monitoreada de cerca.

El uso de elvitegravir no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina estimado por debajo de 30 mL por minuto). Ningún ajuste de la dosis se recomienda en pacientes con aclaramiento de creatinina estimado igual o superior a 30 mL por minuto.

Tenofovir es principalmente eliminado por el riñón a través de filtración glomerular y secreción tubular activa. Insuficiencia Renal, incluyendo insuficiencia renal aguda y síndrome de Fanconi, ha sido reportada con el uso de tenofovir. Vigilancia estrecha de la función renal y el alargamiento del intervalo de dosificación se recomienda para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 50 mL/min. El aclaramiento de creatinina debe ser calculado en todos los pacientes antes de comenzar el tratamiento con tenofovir y durante el tratamiento, cuando sea clínicamente adecuado. Rutina de control de la creatinina sérica y el fósforo se recomienda para los pacientes en riesgo o con antecedentes de disfunción renal. La seguridad y eficacia no han sido evaluadas en pacientes con insuficiencia renal el uso de los ajustes de la dosis; por lo tanto, el beneficio de tenofovir tratamiento debe ser sopesado contra el riesgo de toxicidad renal. Tenofovir debe evitarse en pacientes que están utilizando o ha utilizado recientemente medicamentos nefrotóxicos.