Aptivus (Tipranavir Capsules) y Hepatotoxicidad

El uso de tipranavir está contraindicado en pacientes con moderada a severa (Child-Pugh Clase B y C) insuficiencia hepática. Tipranavir se metaboliza principalmente en el hígado y que puede acumular sustancialmente en estos pacientes. Además, tipranavir, coadministrado con ritonavir 200 mg se ha asociado con informes de la clínica de la hepatitis y descompensación hepática, incluyendo algunas muertes. La mayoría de los casos ocurrieron en pacientes con enfermedad por VIH avanzada tomar múltiples medicamentos concomitantes, por lo tanto una relación causal con tipranavir/ritonavir no pudo ser establecida. Sin embargo, adicional se recomienda precaución si tipranavir y ritonavir se prescriben para los pacientes con hepatitis crónica B o C coinfección o elevaciones en las transaminasas hepáticas, ya que estos pacientes tienen aproximadamente 2,5 veces mayor riesgo de desarrollar aún más las elevaciones de las transaminasas o de descompensación hepática. En estudios clínicos, el Grado 3 y 4 aumentos en las transaminasas hepáticas se observaron en 6% de los voluntarios sanos y en sujetos VIH. Las pruebas de función hepática deben realizarse antes de iniciar la terapia y la frecuencia a lo largo de la duración del tratamiento. Los pacientes deben ser advertidos para que interrumpa de inmediato el tipranavir/ritonavir terapia y busque atención médica si se presentan signos o síntomas sugestivos de hepatotoxicidad, tales como fiebre, erupción cutánea, anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, dolor en cuadrante superior derecho, orina oscura e ictericia.