Pioglitazone Tablets y Enfermedad del higado

La iniciación de la rosiglitazona o pioglitazona no es recomendable el tratamiento en pacientes que presentan evidencia clínica de enfermedad hepática activa o aumento de la línea de base de los niveles de transaminasas séricas (ALT superior a 2,5 veces el límite superior normal). El uso de estos agentes es también no se recomienda en pacientes que han padecido de ictericia durante el tratamiento con troglitazone. El uso de troglitazone, otro agente en las tiazolidindionas de clase, ha sido asociado con clínicamente significativa elevaciones de las enzimas hepáticas, reversible, ictericia, y la idiosincrasia de lesión hepatocelular incluyendo casos muy raros de insuficiencia hepática, trasplante de hígado y la muerte. La lesión se ha producido después de que ambos a corto y largo plazo del tratamiento. Aunque estos efectos no se han asociado con otras tiazolidinedionas en los ensayos clínicos, existe una preocupación debido a sus similitudes estructurales. Además, los casos aislados de hepatitis y de la enzima hepática elevaciones a 3 o más veces el límite superior de lo normal, han sido reportados con tanto rosiglitazona y pioglitazona durante el uso posterior a la comercialización. Rara vez, estos eventos han involucrado a insuficiencia hepática con y sin resultado fatal, aunque la causalidad no ha sido establecida. Hasta que haya más datos de seguridad están disponibles, los pacientes que están prescritos tiazolidindionas de la terapia debe tener los niveles de transaminasas séricas marcada al inicio y periódicamente en lo sucesivo como sea clínicamente necesario. Leves a moderadas elevaciones de ALT (menor o igual a 2,5 veces LSN) requieren el uso cauteloso con la mayor frecuencia de monitoreo para determinar si las elevaciones de resolver o empeorar. Los pacientes que desarrollen el potencial de los síntomas de lesión hepática, tales como nauseas, vómitos, dolor abdominal, fatiga, anorexia, y orina de color oscuro debe tener las enzimas hepáticas marcada. La terapia debe ser retirada si la ALT es elevada y persiste por encima de 3 veces el LSN o si la ictericia se desarrolla.