Niacin Capsules and Tablets y Hepatotoxicidad

El uso de ácido nicotínico y sus derivados en dosis sustancialmente superiores a los de fisiológica de los requisitos está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa o inexplicable, elevaciones persistentes de las transaminasas séricas. Hepatotoxicidad, incluyendo anormalidades bioquímicas de función hepática, ictericia colestásica, aumento del tiempo de protrombina, y necrosis hepática fulminante y el fracaso, ha sido reportado durante la terapia con la niacina y la niacinamida (nicotinamida), particularmente en pacientes que han sustituido de liberación sostenida ácido nicotínico productos para la liberación inmediata de los preparativos en el equivalente de dosis. Tratamiento el uso de dosis farmacológicas (por ejemplo, de la disminución de lípidos dosis) de estos agentes debe ser administrado con cautela en pacientes con enfermedad de la vesícula biliar o una historia de ictericia, enfermedades del hígado y/o el uso excesivo de alcohol. Niveles de transaminasas hepáticas deben ser evaluados antes de la iniciación de la terapia, cada 6 a 12 semanas para el primer año, y periódicamente a partir de entonces (por ejemplo, semestral). Los pacientes que desarrollan elevación de ALT o AST niveles durante la terapia deben ser monitoreados hasta que las anomalías resolver. Si un aumento por encima de 3 veces el límite superior de lo normal persiste, la terapia debe ser retirado. La biopsia hepática debe ser considerado en pacientes con elevaciones que persisten más allá del cese de la terapia.